药品名称:
【通用名称】 盐酸坦洛新缓释片
【商品名称】 积大本特
【英文名称】 Tamsulosin Hydrochloride Sustained-Release Tablets
【汉语拼音】 Yan Suan Tan Luo Xin Huan Shi Pian
成份:
盐酸坦洛新
化学名:5- [(2R)-2-[2-[2-(2-乙氧基苯氧基)乙基]氨基]丙基]-2-甲氧基苯磺酰胺单盐酸盐
化学结构式为:
分子式:C20H28N2O5S•HCl
分子量:444.98
性状:
本品为白色片
适应症:
主要用于因前列腺增生所致的排尿障碍等症状,如尿频,夜尿增多、排尿困难等。由于本品是通过改善尿道、膀胱颈及前列腺部位平滑肌功能而达到治疗目的的,并非缩小增生腺体,故适用于轻,中度患者及未导致严重排尿障碍者,如已发生严重尿潴留时不应单独服用本品。
规格:
0.2mg
用法用量:
口服推荐剂量为成人0.2mg/d(一片/天),饭后一次服用;可根据年龄和症状酌情增减剂量。
不良反应:
常见的副作用有恶心、呕吐、食欲不振等,偶见皮疹。且治疗时有不同程度的头晕、蹒跚感或出现体位性低血压、心动过速等症状。个别病例可因头晕、低血压而不能坚持用药。长期用药可见AST、ALT和LDH值升高。
禁忌:
对本品有过敏史者及肾功能障碍的患者禁用。
注意事项:
1)出现皮疹等过敏反应应停药。
2)体位性低血压者慎用。有体位性低血压史的患者或合用降压药时须注意血压的变化。
3)长期用药应定期检查肝功能。
4)伴有肾功能不全的老年患者勿随意增量。
孕妇及哺乳期妇女用药:
尚不明确。
儿童用药:
未进行该项实验且无可靠参考文献。
老年用药:
虽然本品对血管平滑肌影响极少,但老年人服药后仍应稍事休息。
药物相互作用:
尚不明确。
药物过量:
本品过量用药可能会引起血压下降,此时应立即采取适当处理,如减量、停药等。
药理毒理:
1.药理作用
盐酸坦洛新是新型α受体阻滞剂,可选择性地阻断膀胱颈、前列腺腺体及被膜的平滑肌α1受体,降低平滑肌张力,降低下尿路阻力,从而改善因前列腺肥大引起的排尿障碍。动物实验证明,盐酸坦洛新可选择性地阻断大鼠、兔的肾上腺素a1受体。其作用比哌唑嗪强1-22倍,比酚妥拉明强45-140倍。对人及动物尿道、膀胱和前列腺的a1受体阻断作用,比哌唑嗪强2.2-98倍,比酚妥拉明强40-320倍。
麻醉犬研究显示,盐酸坦洛新可明显降低前列腺部位的压力,但对麻醉大鼠节律性膀胱收缩及膀胱内压力无明显影响。
药代动力学:
实验证明,盐酸坦洛新吸收良好,主要分布于肝脏和肾脏,大鼠,犬,连续21天经口给药未见蓄积性。健康成人口服盐酸洛坦新缓释制剂0.1-0.6mg后7-8小时,血药浓度达峰值,Cmax为5.9±1.0ng/ml。Cmax和AUC均与给药剂量成比例上升。药物主要在肝脏代谢,给药后30小时内尿中原型药物排泄率为12%-24%,连续给药尿排泄率不变。
贮藏:
密封保存。
包装:
热带铝/PVC/铝箔双铝泡罩包装。每板6片,每盒1板。
热带铝/PVC/铝箔双铝泡罩包装。每板7片,每盒2板。
有效期:
暂定24个月
执行标准:
YBH19552005
批准文号:
国药准字H20051461
生产企业:
昆明积大制药有限公司
普通商品的售后保障